La FDA approuve l'injection sous-cutanée LEQEMBI IQLIK pour débuter le traitement d'Alzheimer

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé une demande supplémentaire pour LEQEMBI IQLIK® (lecanemab-irmb), une injection sous-cutanée administrée une fois par semaine, en tant que dose d'initiation pour le traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Cette approbation offre aux patients une nouvelle option pour commencer le traitement à domicile, réduisant la fréquence des visites en clinique pour les perfusions.

L'approbation de l'injection sous-cutanée LEQEMBI IQLIK est étayée par des données d'essais cliniques démontrant que son efficacité et son profil de sécurité sont comparables à ceux de l'administration intraveineuse. Les études ont indiqué que la forme sous-cutanée atteignait une exposition et une élimination des plaques amyloïdes équivalentes, avec des taux d'événements indésirables similaires attendus, tels que l'ARIA-E (œdème) et l'ARIA-H (microhémorragies), par rapport à la formulation IV.

Ce développement offre une flexibilité accrue dans la gestion du traitement pour les patients et leurs aidants. LEQEMBI IQLIK permet l'initiation par injection sous-cutanée, avec la possibilité de basculer entre l'administration sous-cutanée et intraveineuse tout au long du parcours de traitement. Cette flexibilité vise à réduire le fardeau de la prestation du traitement et à améliorer potentiellement l'accès aux soins.

Eisai et Biogen prévoient que LEQEMBI IQLIK pour la dose d'initiation sera disponible aux États-Unis d'ici la fin août 2026. La nouvelle option de dosage est présentée comme une avancée significative dans la prise en charge de la maladie d'Alzheimer, améliorant la commodité et soutenant les approches de traitement centrées sur le patient.