La FDA approuve Olumiant de Lilly pour l'alopécie sévère pédiatrique
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le médicament Olumiant (baricitinib) d'Eli Lilly and Company pour le traitement de l'alopécie sévère chez les patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus.
Eli Lilly and Company a annoncé que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Olumiant (baricitinib) pour le traitement des patients pédiatriques âgés de 12 ans et plus atteints d'alopécie sévère. Cette approbation élargit l'étiquetage américain d'Olumiant, déjà utilisé chez les adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérée à sévère et d'alopécie sévère.
L'alopécie sévère est une maladie auto-immune chronique provoquant une perte de cheveux imprévisible. Elle touche jusqu'à 2 % de la population, près de 40 % des cas débutant avant l'âge de 20 ans. L'alopécie débutant tôt peut être plus grave et entraîner une perte de cheveux étendue, impactant significativement les adolescents durant une période charnière de leur vie.
La décision de la FDA s'appuie sur les données de l'étude BRAVE-AA-PEDS, la première et la plus vaste étude de phase 3 spécifiquement conçue pour les patients pédiatriques atteints d'alopécie sévère. Les résultats sur 36 semaines ont montré que le traitement par Olumiant entraînait une repousse substantielle des cheveux du cuir chevelu et des améliorations de la couverture des sourcils et des cils par rapport au placebo.
Le profil de sécurité observé chez les patients pédiatriques est cohérent avec celui des adultes. Lilly a indiqué que cette approbation élargie offre un choix thérapeutique essentiel pour les jeunes souffrant d'alopécie sévère, répondant ainsi à un besoin clinique important non satisfait dans cette tranche d'âge.