La FDA approuve le vaccin PENBRAYA de Pfizer contre la maladie à méningocoques

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le 20 octobre 2023 le vaccin PENBRAYA™ (vaccin contre les groupes méningococciques A, B, C, W et Y) de Pfizer Inc. Ce vaccin est le premier et le seul vaccin pentavalent à offrir une couverture contre les sérogroupes les plus courants de la maladie invasive à méningocoques (MIM) chez les adolescents et les jeunes adultes âgés de 10 à 25 ans. PENBRAYA combine les composants de deux vaccins méningococciques pour protéger contre les sérogroupes A, B, C, W et Y.

Pfizer a indiqué que le vaccin vise à simplifier les calendriers de vaccination aux États-Unis en réduisant le nombre total de doses nécessaires pour une protection complète contre les cinq principaux sérogroupes. L'entreprise estime que moins de doses pourraient conduire à ce que plus d'adolescents reçoivent leurs vaccinations recommandées en temps voulu, réduisant ainsi l'incidence des MIM et leurs conséquences graves à long terme.

La décision de la FDA fait suite à des essais cliniques de phase 2 et de phase 3. Ces études ont démontré que PENBRAYA présentait une immunogénicité robuste et était bien toléré avec un profil de sécurité favorable. L'immunogénicité du vaccin s'est avérée non inférieure à celle d'une combinaison des vaccins Trumenba® et Menveo®, actuellement homologués aux États-Unis, pour tous les sérogroupes ciblés.

La maladie à méningocoques est une maladie rare mais grave qui peut être mortelle en 24 heures ou entraîner des handicaps à vie pour les survivants. Le comité consultatif sur les pratiques d'immunisation (ACIP) des CDC doit se réunir pour discuter des recommandations concernant l'utilisation appropriée du vaccin.