FDA approuve la nouvelle thérapie de Sanofi pour l'hémophilie A

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé ALTUVIIIO™, la nouvelle thérapie de Sanofi administrée une fois par semaine pour l'hémophilie A. Cette thérapie représente une nouvelle classe de traitement par le facteur VIII, visant à offrir une protection significative contre les saignements.

L'approbation, accordée le 22 février 2023, a conduit à une reprise des dépréciations d'actifs incorporels liées à la franchise Eloctate, qui avaient été partiellement dépréciées en 2019. Sanofi a signalé que l'impact net après impôts s'élevait à un gain de 1,651 milliard d'euros, et que cet ajustement n'affectait pas les flux de trésorerie. La dépréciation annulée s'élevait à 2,154 milliards d'euros.

Suite à cet ajustement, le résultat net IFRS publié par Sanofi pour l'exercice clos le 31 décembre 2022 s'élève à 8,371 milliards d'euros, contre 6,720 milliards d'euros précédemment annoncés. Le bénéfice par action (BPA IFRS) pour 2022 a été révisé à 6,69 euros, contre 5,37 euros. Les capitaux propres totaux s'élèvent désormais à 75,152 milliards d'euros.

Sanofi a également annoncé le dépôt de son formulaire 20-F pour 2022 auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) américaine et de son "Document d’Enregistrement Universel" auprès du régulateur du marché français. L'entreprise a confirmé que son résultat opérationnel net (une mesure non-IFRS) pour 2022 reste inchangé, tout comme le dividende proposé.