La FDA approuve une injection sous-cutanée de Leqembi pour l'Alzheimer précoce

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé une demande de licence supplémentaire de produits biologiques (sBLA) pour Leqembi Iqlik® (lecanemab-irmb). Il s'agit d'une injection sous-cutanée administrée une fois par semaine, destinée au traitement de la maladie d'Alzheimer à un stade précoce. Le lancement aux États-Unis est prévu pour la fin du mois d'août 2026.

Leqembi Iqlik est le premier traitement mondial ciblant l'amyloïde qui permette une administration à domicile pour l'initiation et l'entretien du traitement. Il est administré à l'aide d'un autoinjecteur, ce qui vise à simplifier le processus pour les patients et les soignants.

L'entreprise suédoise BioArctic AB (publ) a développé ce traitement en partenariat avec Eisai, qui sera responsable de sa commercialisation aux États-Unis. Cette nouvelle formulation sous-cutanée vient compléter la forme intraveineuse déjà approuvée précédemment, offrant ainsi une option plus pratique pour les patients.

L'approbation de cette forme injectable devrait améliorer l'accès au traitement et l'observance thérapeutique. La maladie d'Alzheimer touche des millions de personnes dans le monde, et le développement de nouvelles options thérapeutiques comme Leqembi est essentiel pour ralentir la progression de la maladie et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes.