La FDA approuve une dose initiale sous-cutanée pour Leqembi dans le traitement d'Alzheimer
La FDA américaine a approuvé une dose initiale hebdomadaire sous-cutanée pour Leqembi. Cette méthode d'administration permet un traitement à domicile et ouvre la voie aux thérapies combinées.
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le 13 juillet 2026 une dose initiale hebdomadaire sous-cutanée pour Leqembi. Cette méthode d'administration permet pour la première fois de commencer le traitement de la maladie d'Alzheimer à domicile, dans le but d'améliorer l'accessibilité et de réduire le fardeau pour les patients et leurs aidants.
L'approbation de la voie sous-cutanée est considérée comme une étape importante vers des modèles de soins plus évolutifs, nécessaires à mesure que le domaine passe des traitements à un seul médicament aux thérapies combinées. Laura Nisenbaum, PhD, Directrice scientifique par intérim de l'Alzheimer's Drug Discovery Foundation (ADDF), a souligné que rendre le traitement plus pratique et accessible est crucial pour l'avenir des soins d'Alzheimer, qui seront probablement à long terme et multi-médicaments. L'administration à domicile est essentielle à la durabilité de tels régimes.
Des données cliniques présentées simultanément ont montré que Leqembi administré hebdomadairement par voie sous-cutanée offre des performances similaires au régime intraveineux (IV) précédemment approuvé, avec un profil de sécurité comparable. L'injection sous-cutanée dure environ 15 secondes, contrastant avec les perfusions IV d'une heure qui étaient auparavant requises dans les centres cliniques. Auparavant, les patients suivaient une période d'initiation de 18 mois par IV avant de passer à l'entretien sous-cutané.
Suite aux progrès de Leqembi, d'autres sociétés telles qu'Eli Lilly testent également des formulations sous-cutanées de leurs candidats médicaments contre la maladie d'Alzheimer. La diversification du pipeline thérapeutique d'Alzheimer à travers diverses cibles nécessite des méthodes d'administration de médicaments flexibles et évolutives. Étant donné que près de 75 % du pipeline actuel se concentre sur des voies non amyloïdes, la capacité à combiner et à personnaliser les traitements sera essentielle. Isobel Coleman, PDG de l'ADDF, a qualifié cette approbation de point d'inflexion, permettant des stratégies de traitement plus dynamiques.