La FDA approuve Trelegy Ellipta pour l'asthme et la BPCO aux États-Unis

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Trelegy Ellipta de GlaxoSmithKline plc (GSK) pour le traitement de l'asthme chez les adultes. Ce médicament, qui combine trois ingrédients actifs dans un seul inhalateur, est désormais approuvé pour le traitement d'entretien de l'asthme et de la maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) aux États-Unis.

Cette approbation fait de Trelegy Ellipta la première thérapie triple administrée une fois par jour dans un seul inhalateur, approuvée à la fois pour l'asthme et la BPCO. Le médicament peut être utilisé pour le traitement d'entretien de l'asthme chez les patients âgés de 18 ans et plus qui n'atteignent pas un contrôle adéquat avec les thérapies combinées existantes par corticostéroïdes inhalés/bêta-agonistes à longue durée d'action (CSI/LABA). La dose approuvée pour le traitement de l'asthme est de fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol 200/62,5/25 microgrammes.

GSK affirme que cette nouvelle indication représente une avancée significative pour les patients asthmatiques qui continuent de présenter des symptômes malgré l'utilisation quotidienne de plusieurs inhalateurs. L'approbation fait suite aux données de l'étude CAPTAIN, qui a démontré que Trelegy Ellipta améliorait significativement la fonction pulmonaire chez les patients insuffisamment contrôlés par une thérapie CSI/LABA.

Trelegy Ellipta a été initialement approuvé aux États-Unis pour la BPCO en 2017. L'entreprise considère cette nouvelle approbation comme une confirmation de son engagement dans le domaine des maladies respiratoires. GSK a également reçu plusieurs autres approbations de médicaments en 2020 dans divers domaines thérapeutiques.