La FDA élargit l'approbation du système CardioMEMS HF d'Abbott
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a élargi l'indication du système CardioMEMS HF d'Abbott. La nouvelle approbation permet d'utiliser l'appareil pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque à un stade plus précoce.
Abbott Laboratories a obtenu une approbation élargie de la FDA pour son système CardioMEMS HF, étendant son utilisation aux patients souffrant d'insuffisance cardiaque à des stades plus précoces.
Le système CardioMEMS HF est un petit dispositif implanté, de la taille d'un trombone, qui surveille la pression dans l'artère pulmonaire, un indicateur d'aggravation de l'insuffisance cardiaque. Le système transmet ces données sans fil aux cliniciens, permettant une surveillance avant même l'apparition des symptômes chez les patients.
Avec la nouvelle indication de la FDA, l'appareil peut désormais également être utilisé chez les patients qui n'ont pas été hospitalisés pour insuffisance cardiaque mais qui présentent un biomarqueur sanguin élevé indiquant un stress cardiaque. Cela permet une intervention et une gestion plus précoces pour réduire la charge sur le cœur.
Abbott affirme que la détection précoce est cruciale dans la gestion de l'insuffisance cardiaque. Alors que de nombreuses pathologies cardiaques sont basées sur les symptômes, le système CardioMEMS HF offre un aperçu de la progression de la maladie en mesurant la pression de l'artère pulmonaire. Le système est désormais indiqué pour les patients de classe NYHA II ou III qui ont été hospitalisés au cours de la dernière année ou qui présentent des taux élevés de peptides natriurétiques.