La FDA approuve LORBRENA de Pfizer pour la première ligne de traitement du cancer du poumon ALK-positif

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a élargi l'indication du LORBRENA® (lorlatinib) de Pfizer Inc. (NYSE : PFE) pour en faire le traitement de première ligne des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) métastatique ALK-positif. Le LORBRENA est désormais indiqué chez les adultes dont les tumeurs sont ALK-positives, détectées par un test approuvé par la FDA, y compris ceux présentant des métastases cérébrales.

Cette approbation élargie repose sur les résultats de l'essai de phase III CROWN. L'étude a montré que le LORBRENA réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 72 % par rapport au XALKORI® (crizotinib) chez les patients naïfs de traitement. L'essai a également démontré une efficacité significative dans le traitement des métastases cérébrales, une complication fréquente du CPNPC ALK-positif.

Le LORBRENA est un inhibiteur d'ALK de troisième génération conçu pour cibler les mutations communes responsables de la résistance aux traitements actuels et pour traverser la barrière hémato-encéphalique. Les résultats de l'étude CROWN ont été publiés dans le The New England Journal of Medicine, soulignant son efficacité chez les patients avec ou sans métastases cérébrales.

Cette nouvelle approbation de la FDA permet une utilisation plus précoce du LORBRENA dans le traitement du CPNPC ALK-positif, offrant potentiellement de meilleurs résultats pour un plus grand nombre de patients. La demande a été examinée dans le cadre du programme pilote d'examen en temps réel en oncologie (RTOR) de la FDA.