La FDA approuve PADCEV de Pfizer pour le traitement du cancer de la vessie

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une approbation accélérée à PADCEV® de Pfizer (enfortumab vedotin) en association avec Keytruda® (pembrolizumab). Cette approbation s'adresse aux patients atteints de cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, non invasif pour les muscles, ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et un inhibiteur de PD-1 ou PD-L1, ou ne pouvant pas recevoir de chimiothérapie à base de cisplatine.

Récemment, cette combinaison a également reçu l'examen prioritaire de la FDA pour le traitement du cancer de la prostate métastatique, signalant une potentielle extension de son usage. Cette nouvelle approbation offre une nouvelle voie thérapeutique pour une population de patients aux options limitées.

PADCEV® est un conjugué anticorps-médicament qui cible la protéine Nectin-4, fréquemment présente sur les cellules cancéreuses. Utilisée avec Keytruda®, un agent d'immunothérapie, l'association vise à améliorer la réponse au traitement et les résultats pour les patients. Pfizer a développé PADCEV® en collaboration avec Astellas Pharma Inc.