La FDA accorde le statut de « percée thérapeutique » à l'Imfinzi d'AstraZeneca
L'agence américaine FDA a accordé la désignation de percée thérapeutique à l'Imfinzi d'AstraZeneca pour traiter certains cancers du poumon inopérables.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé la désignation de « percée thérapeutique » (Breakthrough Therapy Designation) au médicament Imfinzi (durvalumab) développé par AstraZeneca. Ce statut est destiné à accélérer le développement et l'examen réglementaire de traitements innovants qui démontrent des résultats cliniques supérieurs aux thérapies existantes pour des maladies graves.
Cette désignation cible les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé et inopérable, n'ayant pas progressé après une chimioradiothérapie à base de platine. Actuellement, le protocole standard pour ces patients se limite à une surveillance active, alors que la majorité d'entre eux voient leur cancer progresser vers un stade métastatique dans l'année suivant le traitement initial.
La décision de la FDA repose sur les résultats intermédiaires de l'étude clinique de phase III PACIFIC. Il s'agit du quatrième médicament oncologique d'AstraZeneca à recevoir cette désignation au cours des trois dernières années, confirmant l'investissement soutenu du laboratoire dans l'immuno-oncologie.
L'Imfinzi est un anticorps monoclonal qui bloque l'interaction entre la protéine PD-L1 et les cellules immunitaires, permettant ainsi au système immunitaire de mieux détecter et combattre les tumeurs. Le médicament fait actuellement l'objet de nombreux essais cliniques pour évaluer son efficacité dans divers types de cancer, seul ou en combinaison avec d'autres molécules.