La FDA accorde le statut Fast Track à MEDI3902 d'AstraZeneca

AstraZeneca a annoncé le 23 septembre 2014 que MedImmune, sa branche mondiale de recherche et développement en produits biologiques, a obtenu le statut Fast Track de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son anticorps monoclonal (AcM) expérimental MEDI3902. Ce traitement est destiné à la prévention des pneumonies nosocomiales, une infection nosocomiale grave causée par la bactérie hautement résistante aux médicaments, Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa).

Le programme Fast Track de la FDA est conçu pour accélérer le développement et l'examen des médicaments destinés à traiter des maladies graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits. MEDI3902 est un AcM novateur, conçu avec trois mécanismes d'action distincts pour neutraliser et éliminer P. aeruginosa. Des essais précliniques ont montré des effets améliorés tant pour la prévention que pour le traitement de l'infection bactérienne dans plusieurs modèles animaux.

MEDI3902 entre en phase I des essais cliniques, avec une étude sur son utilisation prophylactique comme approche thérapeutique potentielle pour la gestion des pneumonies chez les patients hospitalisés. Cette approche vise à offrir une alternative à la dépendance exclusive aux antibiotiques, particulièrement face aux préoccupations croissantes concernant la résistance aux antimicrobiens.

MedImmune explore activement des solutions biologiques pour prévenir et traiter les maladies infectieuses complexes, y compris celles causées par P. aeruginosa. L'entreprise développe également d'autres anticorps monoclonaux, tels que MEDI4893, ciblant Staphylococcus aureus. Le statut Fast Track devrait faciliter la communication avec la FDA et accélérer le parcours de développement de ces nouvelles thérapies.