La FDA propose de faciliter l'accès à des médicaments peptidiques non prouvés, selon un rapport

L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) prépare la mise en œuvre d'une politique qui pourrait faciliter l'accès à des médicaments peptidiques non prouvés, selon un rapport de l'Associated Press. Cette décision intervient malgré des évaluations scientifiques internes indiquant que ces médicaments n'ont pas été suffisamment étudiés quant à leur sécurité et leur efficacité, et pourraient présenter des risques.

La "Politique d'Accès Provisoire" proposée a été soumise à l'examen de la Maison Blanche, comme l'indique un avis de dépôt sur le site web de l'Office of Management and Budget. Bien que les détails de la politique restent confidentiels, des sources familières avec la proposition suggèrent qu'elle accorderait à la FDA une "discrétion en matière de contrôle". Cela permettrait à l'agence de choisir de ne pas appliquer les réglementations existantes sur certains peptides, offrant ainsi des assurances aux pharmacies spécialisées désireuses de les fabriquer qu'elles ne seront pas ciblées par l'agence.

Les médicaments peptidiques ont gagné en popularité, en particulier au sein de certains mouvements de santé. Cependant, les propres scientifiques de la FDA ont exprimé des préoccupations, notant des données insuffisantes pour confirmer leur sécurité et leur efficacité. Le potentiel de nuisance a été un point de discorde majeur soulevé par ces examens internes.

Le Département de la Santé et des Services sociaux, qui supervise la FDA, n'a pas encore répondu aux demandes de commentaires concernant la politique proposée.