La FDA modernise son système de gestion de la qualité avec ComplianceQuest et Zolon PCS
La FDA américaine a sélectionné ComplianceQuest et Zolon PCS pour refondre ses opérations de gestion de la qualité via un contrat de cinq ans.
L'agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a lancé un projet de modernisation de ses opérations de gestion de la qualité. Ce programme s'appuie sur une plateforme basée sur l'intelligence artificielle fournie par ComplianceQuest et déployée dans le cadre d'un accord-cadre de cinq ans attribué à Zolon PCS.
Le système, hébergé sur le cloud gouvernemental Salesforce FedRAMP, vise à centraliser les processus de conformité, de gestion des risques et de contrôle documentaire de l'agence. Cette initiative cherche à harmoniser les opérations entre les différents centres et bureaux de la FDA grâce à une visibilité accrue sur les données en temps réel et à l'automatisation des enquêtes.
Le PDG de ComplianceQuest, Prashanth Rajendran, a souligné que cette transition illustre la nécessité croissante de plateformes intégrées dans les environnements soumis à des réglementations strictes. De son côté, Goutham Amarneni, président de Zolon PCS, a mis en avant la capacité du consortium à fournir une solution sécurisée et évolutive adaptée aux besoins de l'administration fédérale.
L'objectif est d'unifier la gestion de la qualité au sein de l'organisation pour améliorer la précision et la traçabilité, répondant ainsi aux exigences réglementaires de plus en plus complexes auxquelles l'agence fait face.