Des scientifiques de la FDA s'opposent à l'assouplissement des règles sur les peptides

Le personnel scientifique de la Food and Drug Administration (FDA) s'est opposé à une nouvelle directive du département de la Santé (HHS) qui limiterait les mesures d'application contre les pharmacies préparant des médicaments à base de peptides non approuvés. Ce document, en cours d'examen à la Maison-Blanche, forcerait la FDA à tolérer la vente de substances n'ayant jamais passé les processus rigoureux d'évaluation de la sécurité et de l'efficacité.

Les experts de la FDA ont averti que cette mesure pourrait compromettre la mission fondamentale de l'agence, consistant à empêcher la commercialisation de produits de santé non vérifiés. Les peptides en question, tels que le BPC-157 et le TB-500, sont largement utilisés dans le secteur du bien-être malgré les mises en garde antérieures de l'agence concernant des risques tels que des lésions rénales ou des réactions allergiques.

L'initiative est portée par le secrétaire à la Santé, Robert F. Kennedy Jr., qui prône un accès facilité aux peptides pour contrer les produits circulant sur le « marché gris ». Bien que des mesures de sécurité techniques aient été intégrées au projet sous la pression des scientifiques de la FDA, le contournement des processus d'approbation réglementaires habituels suscite une vive inquiétude quant à la sécurité publique.

Le secteur des pharmacies de préparation magistrale est devenu une industrie pesant plusieurs milliards de dollars. Historiquement, la FDA a toujours maintenu une autorité stricte sur ce domaine pour prévenir les risques sanitaires graves, comme ce fut le cas lors de l'épidémie de méningite fongique de 2012. Le transfert de cette autorité vers des directives politiques du HHS constitue un changement majeur dans la gestion de la sécurité des médicaments aux États-Unis.