Foresee Pharmaceuticals obtient l'approbation de la NMPA chinoise pour le médicament contre le cancer de la prostate CAMCEVI®
L'Administration nationale des produits médicinaux (NMPA) de Chine a approuvé CAMCEVI® 42 mg pour le traitement du cancer de la prostate avancé. Changchun GeneScience Pharmaceutical commercialisera le médicament en Chine.
Taipei, Taïwan – Foresee Pharmaceuticals a annoncé que son partenaire de licence, Changchun GeneScience Pharmaceutical (GenSci), a reçu l'approbation de l'Administration nationale des produits médicinaux (NMPA) de Chine pour CAMCEVI® 42 mg. Le médicament est indiqué pour les patients adultes atteints d'un cancer de la prostate avancé.
CAMCEVI® 42 mg est une formulation de dépôt sous-cutanée prête à l'emploi de mésylate de leuprolide, administrée tous les six mois. GenSci détient les droits exclusifs de commercialisation de CAMCEVI® en Chine pour toutes les indications actuelles et futures, y compris le cancer de la prostate avancé, la puberté précoce centrale et le cancer du sein pré-ménopausique.
Le Dr Ben Chien, président-directeur général de Foresee Pharmaceuticals, a déclaré : « Nous sommes ravis que notre partenaire GenSci lance CAMCEVI® 42 mg en Chine. Ces efforts contribueront de manière significative à la croissance de notre franchise mondiale CAMCEVI® ».
Le médicament est déjà approuvé pour le cancer de la prostate avancé aux États-Unis, dans l'Union européenne et sur d'autres marchés. GenSci a également soumis une demande de nouveau médicament complémentaire à la NMPA pour une suspension injectable de mésylate de leuprolide pour l'indication supplémentaire du cancer du sein pré-ménopausique, qui est actuellement à l'examen.