Formosa Pharmaceuticals demande l'autorisation d'essai clinique pour un médicament contre le cancer du sein

Formosa Pharmaceuticals a soumis une demande d'essai clinique à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour son nouveau candidat médicament anticancéreux, TSY-110. Ce composé est un conjugué anticorps-médicament conçu pour traiter les cancers du sein HER2-positifs.

TSY-110 est positionné pour devenir la première alternative biosimilaire au Kadcyla® (ado-trastuzumab emtansine) de Roche sur les principaux marchés réglementés. Les biosimilaires sont très similaires à leurs produits biologiques de référence et devraient accroître la concurrence et potentiellement réduire les coûts de traitement.

La société prévoit que des essais cliniques réussis pour TSY-110 pourraient offrir une option de traitement plus rentable pour les patients diagnostiqués avec un cancer du sein HER2-positif, une maladie qui nécessite souvent des thérapies complexes et coûteuses.

La soumission à la FDA marque la première étape du processus d'approbation du médicament. Les autorités réglementaires examineront maintenant la demande pour déterminer si des essais cliniques peuvent commencer afin d'évaluer la sécurité et l'efficacité du médicament chez des sujets humains.