Fraunhofer développe un système plus rapide et rentable pour la production de médicaments à ARNm
Sept instituts Fraunhofer ont développé un système de production automatisé et contrôlé numériquement pour les médicaments à base d'ARNm. Le nouveau système RNAuto vise à améliorer la vitesse, la flexibilité et la rentabilité par rapport aux méthodes existantes.
Des chercheurs de sept instituts Fraunhofer ont mis au point un système de production automatisé et contrôlé numériquement destiné à rationaliser la fabrication de médicaments et de vaccins à base d'ARN messager (ARNm). Le projet RNAuto répond aux défis de complexité, de lenteur et de mise à l'échelle qui ont précédemment limité la disponibilité de ces thérapeutiques avancées.
Le nouveau système intègre le contrôle qualité directement dans le flux de production, réduisant les longs processus manuels courants dans la fabrication traditionnelle de médicaments à ARNm. Le système formule les molécules d'ARNm avec des lipides en nanoparticules protectrices à l'aide d'un micromélangeur à flux continu. Des capteurs intégrés et des jumeaux numériques permettent une surveillance de la qualité en temps réel, telle que l'analyse de la distribution de la taille des nanoparticules, éliminant ainsi les interruptions de processus pour l'échantillonnage et l'analyse manuels.
"Toutes les données de processus sont enregistrées systématiquement et stockées dans une documentation numérique structurée, établissant une base solide pour l'optimisation axée sur les données des cycles de production ultérieurs", a déclaré Rolf Hendrik van Lengen de l'Institut Fraunhofer de génie logiciel expérimental IESE. La conception modulaire permet une adaptation flexible aux nouveaux bioprocédés et aux différentes variantes de la substance active, selon Niels König de l'Institut Fraunhofer de technologie de production IPT.
L'objectif du projet est d'optimiser la qualité des produits et des processus afin de permettre une production plus rapide, évolutive et rentable de traitements à base d'ARNm. Cette avancée est essentielle pour améliorer l'accès à des thérapies nouvelles pour des maladies telles que le cancer, les troubles génétiques et les maladies infectieuses.