FX Shoulder Solutions obtient l'autorisation de la FDA pour une prothèse d'épaule sans tige
Les autorités américaines ont approuvé le système Easytech Reversed, la première prothèse d'épaule inversée sans tige disponible aux États-Unis.
FX Shoulder Solutions a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son implant Easytech Reversed, destiné à l'arthroplastie inversée de l'épaule. Cette autorisation fait suite à un cycle de développement clinique et réglementaire de huit ans.
Contrairement aux systèmes conventionnels, la conception Easytech Reversed ne nécessite pas l'insertion d'une tige dans l'humérus. Cette architecture vise à préserver le capital osseux lors de l'intervention chirurgicale et à réduire la complexité technique pour le chirurgien. En supprimant la tige intramédullaire, le fabricant cherche à limiter les contraintes mécaniques sur l'os.
L'adoption de cette technologie sans tige reflète une évolution des pratiques en chirurgie orthopédique, où la préservation de l'anatomie osseuse devient une priorité clinique. L'entreprise prévoit un déploiement commercial progressif sur le territoire américain.