Gedeon Richter publie les informations sur le médicament Mydocalm en Russie

Gedeon Richter Plc., une entreprise pharmaceutique multinationale, a publié les instructions d'utilisation médicale officielles pour son produit Mydocalm (tolpérisone) en Russie. Le médicament est indiqué pour le traitement symptomatique de la spasticité musculaire chez l'adulte, résultant d'un accident vasculaire cérébral, ainsi que pour le traitement du syndrome douloureux myofascial modéré à sévère.

Mydocalm agit comme un relaxant musculaire d'action centrale. Bien que son mécanisme d'action exact ne soit pas entièrement élucidé, il est connu pour avoir une haute affinité pour les tissus nerveux, affectant les arcs réflexes spinaux et réduisant l'excitabilité des motoneurones et des fibres afférentes. Il y parvient en inhibant de manière dose-dépendante les canaux sodiques voltage-dépendants, réduisant ainsi l'amplitude et la fréquence des potentiels d'action. L'inhibition des canaux calciques voltage-dépendants est également censée contribuer à son effet.

La notice d'information destinée aux patients spécifie que Mydocalm doit être pris par voie orale avec un verre d'eau après les repas pour maximiser la biodisponibilité. La dose quotidienne recommandée varie de 150 mg à 450 mg, divisée en trois administrations, avec des ajustements de dosage individuels basés sur la tolérance et les besoins du patient.

Les contre-indications comprennent l'hypersensibilité au tolpérisone ou à des substances chimiquement similaires, la myasthénie grave, la grossesse, l'allaitement et l'utilisation chez les personnes de moins de 18 ans. Les patients souffrant d'intolérance au galactose, de déficit en lactase ou de malabsorption du glucose-galactose doivent également éviter le médicament. La prudence est recommandée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale ou hépatique modérée, nécessitant une surveillance médicale et un ajustement de la posologie, tandis que l'utilisation n'est pas recommandée dans les cas graves.

Les données de sécurité dérivées de la surveillance post-commercialisation impliquant plus de 12 000 patients indiquent que les événements indésirables les plus fréquemment rapportés étaient liés à des troubles de la peau et du tissu sous-cutané, des troubles généraux et des troubles du système nerveux. Gedeon Richter Plc. est une entreprise pharmaceutique et biotechnologique multinationale hongroise.