Gedeon Richter commercialisera un biosimilaire de Bio-Thera en Europe

Gedeon Richter Plc. a conclu un accord exclusif de commercialisation et de licence avec Bio-Thera Solutions pour le produit BAT2206, un biosimilaire proposé. L'accord accorde à Richter les droits exclusifs de commercialisation du produit dans l'Union européenne, au Royaume-Uni, en Suisse et dans d'autres pays sélectionnés.

Selon les termes de l'accord, Bio-Thera Solutions conservera la responsabilité du développement, de la fabrication et de l'approvisionnement de BAT2206. La société a déposé une demande d'autorisation réglementaire auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA) le 1er juillet 2024.

Bio-Thera recevra un paiement initial de 8,5 millions de dollars américains, avec des paiements potentiels pour des étapes de développement et de commercialisation pouvant atteindre 101,5 millions de dollars américains, sous réserve de certaines conditions. BAT2206 est un biosimilaire proposé faisant référence à Stelara® de Janssen (ustekinumab), un traitement pour les maladies inflammatoires et auto-immunes telles que la maladie de Crohn et le psoriasis.

Le Dr Shengfeng Li, PDG de Bio-Thera Solutions, s'est déclaré satisfait du partenariat, estimant que Richter est le bon partenaire pour rendre le BAT2206 accessible aux patients européens. Le Dr Erik Bogsch, directeur de l'unité commerciale biotechnologie de Richter, a souligné que cet accord renforce le portefeuille de biosimilaires de Richter en Europe, faisant suite à des acquisitions récentes et au dépôt d'un biosimilaire de denosumab.