Junod®, biosimilaire du dénosumab de Gedeon Richter, disponible en Allemagne

Gedeon Richter Plc. a annoncé le 1er décembre 2025 le lancement de son biosimilaire du dénosumab, Junod® (RGB-14-P), sur le marché allemand. Le médicament est approuvé pour le traitement de l'ostéoporose post-ménopausique et de la perte osseuse liée à certaines conditions. La Commission européenne a accordé l'autorisation de mise sur le marché pour ce biosimilaire en juin 2025.

Une étude de phase 3 a confirmé que Junod® est thérapeutiquement équivalent au produit de référence Prolia® (Amgen) en termes d'efficacité, de sécurité et d'immunogénicité. L'introduction de Junod® offre une option de traitement rentable, susceptible d'élargir l'accès à des soins efficaces contre l'ostéoporose.

L'ostéoporose affecte des millions de personnes dans le monde, en particulier les femmes ménopausées, augmentant considérablement le risque de fracture, causant des douleurs, réduisant la qualité de vie et engendrant des coûts de santé substantiels. Malgré les thérapies disponibles, de nombreux patients restent sous-traités.

Junod® est un anticorps monoclonal humain qui inhibe la voie de signalisation RANKL/RANK, réduisant ainsi la résorption osseuse. Il est administré sous forme d'injection sous-cutanée de 60 mg tous les six mois. Gedeon Richter fabrique ce biosimilaire dans ses propres installations en Europe.