Les autorités allemandes mettent à jour la liste des médicaments aux données d'études falsifiées

L'Institut fédéral des médicaments et des produits de santé (BfArM) met à jour en continu la liste des médicaments dont les autorisations de mise sur le marché sont suspendues. Ces suspensions sont liées à des études de biodisponibilité menées par la société indienne GVK Biosciences, dont les données sont suspectées d'être falsifiées.

L'Association fédérale des associations pharmaceutiques allemandes (AMK) a indiqué le 11 décembre 2014 que le BfArM avait publié la veille la première liste des médicaments concernés. Cette liste a déjà fait l'objet de plusieurs mises à jour depuis sa publication. Certaines entreprises pharmaceutiques ont déposé des recours contre les décisions du BfArM, et l'agence examine actuellement ces recours, ce qui entraînera de nouvelles adaptations de la liste.

L'Agence européenne des médicaments (EMA) mène des investigations supplémentaires sur les données falsifiées des études de biodisponibilité de GVK Biosciences. Dans le cadre de cette procédure européenne d'évaluation des risques, il n'est pas exclu que d'autres autorisations de médicaments soient suspendues.

L'AMK a déclaré qu'elle fournirait des informations supplémentaires sur les procédures pratiques destinées aux pharmacies dès que les détails seraient disponibles. Le BfArM a souligné que la version la plus actuelle de la liste des médicaments concernés est exclusivement disponible sur son site web officiel.