Le BfArM allemand publie une nouvelle réglementation sur les mesures des conditionnements de médicaments

L'Institut fédéral allemand des médicaments et des produits de santé (BfArM) a introduit une nouvelle instruction administrative (Verwaltungsvorschrift, VWV) qui régit l'attribution des mesures (Messzahlen) pour les tailles de conditionnement des médicaments. La réglementation a été officiellement publiée au Bundesanzeiger, le journal officiel fédéral allemand, le vendredi 6 mars 2026.

Cette nouvelle directive établit les procédures et les exigences pour les entreprises pharmaceutiques qui demandent des mesures spécifiques pour leurs conditionnements de produits. Ces mesures peuvent influencer divers aspects de la présence d'un médicament sur le marché allemand, notamment son statut de remboursement et sa tarification.

L'introduction de la réglementation inclut également une prolongation du délai de soumission des informations techniques finales relatives au processus d'attribution des mesures. Cette extension offre aux fabricants pharmaceutiques un délai supplémentaire pour se conformer aux exigences mises à jour.

Pharma Deutschland e.V., une association professionnelle, a communiqué cette mise à jour à ses membres. L'action du BfArM souligne l'effort continu des autorités de réglementation allemandes pour superviser le marché pharmaceutique et garantir des normes appropriées pour les produits disponibles pour les patients.