Le G-BA ne reconnaît aucune valeur ajoutée au médicament Donanemab contre Alzheimer
L'autorité sanitaire allemande G-BA a conclu que le traitement Donanemab contre la maladie d'Alzheimer n'offre aucun bénéfice supplémentaire par rapport aux thérapies standard.
Le Comité fédéral commun (G-BA) en Allemagne a déterminé que le médicament Donanemab, commercialisé sous le nom de Kisunla, n'apporte pas de valeur ajoutée démontrée par rapport aux traitements standard existants pour la maladie d'Alzheimer. Cette décision, fondée sur l'évaluation de l'Institut pour la qualité et l'efficacité dans les soins de santé (IQWiG), servira de socle aux futures négociations de prix entre le fabricant et les caisses d'assurance maladie obligatoires.
Le Donanemab est indiqué pour les patients présentant des stades précoces de la maladie avec une pathologie amyloïde confirmée. Toutefois, l'analyse des données cliniques n'a pas permis de mettre en évidence de différences statistiquement significatives par rapport aux groupes témoins traités avec des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase classiques. Les observateurs scientifiques soulignent que la difficulté d'évaluer l'efficacité thérapeutique à un stade très précoce de la maladie constitue un obstacle majeur dans les processus d'homologation actuels.
L'association Alzheimer Forschung Initiative (AFI) précise que cette décision n'affecte pas la capacité des médecins à prescrire le médicament, mais qu'elle souligne les défis persistants concernant la démonstration de l'efficacité clinique des nouveaux traitements par anticorps. L'accès futur au traitement pour les patients dépendra désormais de l'issue des négociations tarifaires en cours.