Les associations pharmaceutiques s'opposent à la substitution automatique des biosimilaires
Les organisations professionnelles allemandes alertent sur les risques de pénuries et l'affaiblissement de la production locale suite aux plans du G-BA sur les biosimilaires.
Le Comité fédéral conjoint (G-BA) en Allemagne a lancé une procédure visant à permettre la substitution automatique des médicaments biologiques biosimilaires. Cinq associations majeures du secteur, dont Pharma Deutschland et le vfa, ont vivement critiqué cette initiative. Elles estiment que le recours à des contrats de remise exclusifs exercera une pression économique intenable, incitant les entreprises à délocaliser leur production hors d'Europe.
Les représentants de l'industrie soulignent que le marché des biosimilaires est déjà très concurrentiel et que les mécanismes de régulation actuels permettent déjà de réaliser des économies substantielles. Selon eux, l'imposition de prix plus bas menace la sécurité d'approvisionnement, un problème déjà récurrent sur le marché des génériques. De plus, la substitution systématique en pharmacie pourrait nuire à la traçabilité des effets secondaires et déstabiliser les patients si les dispositifs d'administration changent.
Les associations jugent l'application d'une loi datant de 2019 inadaptée au contexte actuel. Les leçons tirées de la pandémie de COVID-19 et des tensions géopolitiques soulignent la nécessité de renforcer la souveraineté technologique européenne. Plutôt que de privilégier des mesures de réduction des coûts à court terme, les acteurs du secteur appellent à soutenir une base de production résiliente en Allemagne.