Secteur pharmaceutique allemand : Le risque de surréglementation
L'association allemande de l'industrie pharmaceutique, le BPI, critique les projets d'évaluation accrue des médicaments. L'organisation craint que la réglementation supplémentaire n'entraîne des risques pour les patients, les entreprises et le secteur.
L'association allemande de l'industrie pharmaceutique, le BPI (Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie), a exprimé ses inquiétudes concernant les plans du gouvernement d'accroître les mesures réglementaires dans le secteur pharmaceutique. La Commission de financement de la santé (Finanzkommission Gesundheit) prépare des propositions de réforme du système de santé, qui incluraient apparemment des évaluations plus strictes des innovations médicamenteuses.
Le directeur général du BPI, Kai Joachimsen, critique particulièrement l'idée d'évaluations continues du bénéfice supplémentaire des nouveaux médicaments, même sans déclencheurs spécifiques. De telles évaluations permanentes, ainsi qu'une analyse coût-bénéfice renforcée, augmenteraient considérablement la bureaucratie et les risques pour les entreprises pharmaceutiques. Joachimsen souligne qu'il existe déjà environ 35 instruments réglementaires en Allemagne pour maîtriser les prix des médicaments, et que de nouvelles mesures pourraient entraîner une "spirale réglementaire".
L'association craint que les changements proposés, tels que les évaluations continues des avantages des nouveaux médicaments et une analyse coût-bénéfice plus stricte, ne compromettent l'accès des patients aux nouveaux traitements, découragent les investissements en recherche et développement et limitent la diversité thérapeutique. Le BPI souligne que des mécanismes existent déjà pour permettre la renégociation et la réévaluation des prix, par exemple lorsque des seuils de vente sont dépassés.
La Commission de financement de la santé vise à développer un système de santé plus efficace d'ici la fin de 2026. Cependant, le BPI avertit que des réglementations supplémentaires sans bénéfice clair pourraient affaiblir la position de l'Allemagne en tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique et nuire à sa compétitivité internationale. L'association appelle à un cadre réglementaire clair et prévisible pour éviter un cycle croissant de réglementations.