Loi allemande : nouvelle taxation automatique pour les médicaments innovants

Le gouvernement fédéral allemand entend introduire un nouveau mécanisme de réglementation des prix et des volumes dans le cadre de sa loi sur les économies de l'assurance maladie légale (GKV-Spargesetz ou BStabG). Cette mesure, qualifiée de "solution de rattrapage", imposerait des réductions de prix automatiques sur les nouveaux médicaments si les négociations entre les entreprises pharmaceutiques et la GKV n'aboutissent pas à un accord sur les tarifs de remboursement.

Les acteurs de l'industrie et les experts ont exprimé leur ferme opposition, décrivant le mécanisme proposé comme une "rupture de système". Ils soutiennent que cela pourrait compromettre l'accès des patients aux thérapies innovantes et affecter négativement l'environnement d'investissement pour la recherche pharmaceutique en Allemagne.

Actuellement, les prix des nouveaux médicaments en Allemagne sont fixés par des négociations entre les entreprises pharmaceutiques et la GKV. La législation existante exige déjà que ces négociations prennent en compte des aspects liés au volume, tels que les remises sur volume. En cas de désaccord, une commission de règlement arbitral tranche.

Le projet de loi BStabG suggère que la GKV considère les résultats de négociation actuels comme insuffisants. Par conséquent, la "solution de rattrapage" automatique s'appliquerait en utilisant une formule prédéfinie par la loi pour calculer les remises lorsque les négociations échouent, remplaçant ainsi l'arbitrage actuel au cas par cas.

Dr. Andreas Heigl, directeur de la politique de santé chez Servier Deutschland, a qualifié cette mesure de "rupture de système". Il a déclaré que bien que des solutions de négociation restent formellement possibles, la nouvelle loi renforcerait considérablement la position de négociation de la GKV, réduisant potentiellement leur incitation à négocier de manière approfondie.