Gore lance une étude pivot sur un stent-graft iliaque expérimental

FLAGSTAFF, Arizona – L'activité médicale de W. L. Gore & Associates a commencé l'enrôlement de patients dans l'étude pivot IBE Plus. Cet essai clinique évaluera la sécurité et l'efficacité du stent-graft GORE® EXCLUDER® IBE Plus, un dispositif expérimental destiné au traitement des anévrismes des artères aorto-iliaques et iliaques communes.

Les premières interventions ont été réalisées par Shahab Toursavadkohi, MD, investigateur principal national à l'Université du Maryland, et Aleem Mirza, MD, investigateur principal au Orlando Regional Healthcare System. Les anévrismes de l'aorte abdominale, qui touchent environ 200 000 personnes par an aux États-Unis, peuvent s'étendre aux artères iliaques, présentant des défis thérapeutiques que les dispositifs actuels ne parviennent pas toujours à relever.

L'étude IBE Plus Clinical Trial est un essai prospectif, non randomisé et multicentrique qui vise à inclure des patients dans environ 30 centres aux États-Unis. Les participants seront suivis jusqu'à cinq ans. L'objectif est de recueillir des données cruciales sur les performances du dispositif dans des conditions réelles.

Les médecins impliqués ont souligné le besoin clinique de telles avancées. "Maintenir la perfusion de l'artère iliaque interne reste une considération clé dans la planification du traitement", a déclaré le Dr Toursavadkohi. "Cette étude marque une étape importante dans le développement de traitements visant à élargir potentiellement la réparation des branches iliaques à un plus grand nombre de patients." Gore possède une longue histoire dans le développement de traitements mini-invasifs pour les maladies aortiques, et cet essai représente une extension de cette orientation vers les interventions sur les artères iliaques.