GSK et Medicago annoncent des résultats positifs de phase 3 pour un vaccin COVID-19 à base de plantes

Les sociétés pharmaceutiques GSK plc et Medicago ont annoncé le 7 décembre 2021 des résultats positifs d'efficacité et de sécurité issus d'une étude mondiale de phase 3 portant sur le candidat vaccin COVID-19 à base de plantes de Medicago, développé en association avec l'adjuvant pandémique de GSK.

L'étude, qui a inclus plus de 24 000 participants dans six pays, a démontré une efficacité globale du vaccin de 71 % contre tous les variants circulants du SRAS-CoV-2. L'efficacité contre le variant Delta était de 75,3 %. L'essai a été mené dans un contexte dominé par les variants du virus, contrairement à de nombreuses études de phase 3 antérieures pour d'autres vaccins COVID-19.

Le candidat vaccin a été bien toléré, sans aucun événement indésirable grave lié à l'étude signalé dans le groupe vacciné. Les symptômes étaient généralement légers à modérés et transitoires. Les résultats complets de l'étude seront publiés dans une revue scientifique à comité de lecture.

Medicago prévoit de soumettre prochainement une demande d'approbation réglementaire à Santé Canada. L'entreprise a également entamé des discussions avec les autorités réglementaires des États-Unis et du Royaume-Uni, ainsi qu'avec l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS). GSK a souligné le potentiel de la technologie à base de plantes, combinée à son adjuvant, comme option potentiellement stable au réfrigérateur.