GSK lance des essais de phase III pour le rétosibane contre la naissance prématurée

GSK plc a lancé un programme complet d'essais cliniques de phase III pour évaluer son nouveau candidat-médicament, le rétosibane. L'objectif est de déterminer si le médicament peut être utilisé pour traiter le travail prématuré et ainsi améliorer les résultats sanitaires des nouveau-nés nés prématurément.

Le rétosibane est un antagoniste de l'ocytocine conçu pour inhiber les contractions utérines et prolonger la gestation. La naissance prématurée, définie comme une naissance au moins trois semaines avant la date prévue, est une cause majeure de morbidité et de mortalité néonatales dans le monde. Le médicament est étudié spécifiquement chez les femmes souffrant de travail prématuré spontané.

La première étude de phase III comparera le rétosibane à l'atosibane, un médicament actuellement utilisé. Le critère d'évaluation principal mesurera le délai avant l'accouchement après le début du traitement. Les critères d'évaluation secondaires évalueront les complications sanitaires et les taux de mortalité néonatals.

GSK indique que la prématurité présente des risques sanitaires importants pour les nouveau-nés, et qu'il n'existe actuellement aucun traitement efficace pour améliorer les issues néonatales. L'entreprise estime que le rétosibane pourrait offrir une nouvelle option thérapeutique pour ce problème de santé critique.