GSK obtient l'approbation de la FDA pour le vaccin Priorix contre la rougeole, les oreillons et la rubéole
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le vaccin Priorix de GSK pour la prévention de la rougeole, des oreillons et de la rubéole chez les personnes âgées de 12 mois et plus. Cette approbation élargit les options vaccinales disponibles pour les professionnels de santé aux États-Unis.
GSK plc a annoncé le 6 juin 2022 que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé Priorix (vaccin vivant contre la rougeole, les oreillons et la rubéole). Le vaccin est indiqué pour l'immunisation active visant à prévenir la rougeole, les oreillons et la rubéole chez les personnes âgées de 12 mois et plus.
Priorix est actuellement licencié dans plus de 100 pays, y compris des marchés majeurs en Europe, au Canada et en Australie, avec plus de 800 millions de doses distribuées à ce jour. Son approbation aux États-Unis offre aux professionnels de santé une option supplémentaire pour protéger les patients contre ces maladies très contagieuses, renforçant ainsi le portefeuille de vaccins pédiatriques de GSK.
La rougeole, les oreillons et la rubéole sont des maladies virales aiguës et très contagieuses. Ces dernières années, des épidémies de rougeole ont éclaté aux États-Unis et dans le monde, annulant les progrès réalisés vers l'élimination de la maladie. Des rapports indiquent un déclin des vaccinations infantiles par le biais de programmes tels que Vaccines For Children, augmentant la vulnérabilité aux maladies évitables par la vaccination. Cette approbation vise à combler d'éventuels déficits dans la couverture vaccinale.
La sécurité et l'efficacité du vaccin ont été évaluées dans six études cliniques impliquant plus de 12 000 participants, dont plus de 6 000 aux États-Unis. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés comprenaient la douleur, la rougeur, le gonflement, la perte d'appétit, l'irritabilité, la somnolence et la fièvre. L'efficacité de Priorix a été démontrée sur la base de données d'immunogénicité comparées à un vaccin de référence.
Priorix offrira aux professionnels de santé américains un choix supplémentaire pour la vaccination ROR. Il peut être administré comme première dose et comme deuxième dose aux personnes ayant déjà reçu une première dose d'un autre vaccin contenant le ROR. Les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) américains recommandent deux doses de vaccin ROR pour les enfants, débutant entre 12 et 15 mois, avec la deuxième dose entre 4 et 6 ans. Les adolescents et les adultes doivent également être à jour de leurs vaccinations ROR.