GSK annonce une amélioration de la survie globale dans une étude sur le mélanome
Les résultats finaux de l'étude de phase III COMBI-d montrent que l'association de dabrafenib et de trametinib réduit le risque de décès chez les patients atteints de mélanome métastatique BRAF muté.
Le laboratoire GSK a publié les résultats finaux de son étude de phase III COMBI-d, démontrant une réduction significative du risque de décès chez les patients atteints de mélanome métastatique avec mutation BRAF V600E/K. L'association thérapeutique du dabrafenib (Tafinlar) et du trametinib (Mekinist) a montré une efficacité supérieure par rapport à une monothérapie au dabrafenib.
L'étude, menée sur 423 patients, confirme l'intérêt clinique de combiner les inhibiteurs de BRAF et de MEK. Selon Patrick Vallance, président de la R&D pharmaceutique chez GSK, ces résultats renforcent la pertinence scientifique de ce traitement. La finalisation de cet essai répondait à une exigence post-commercialisation fixée par la FDA lors de l'approbation accélérée aux États-Unis.
Le profil de tolérance est resté conforme aux données précédemment observées, sans apparition de nouveaux problèmes de sécurité. Les effets indésirables fréquents, tels que la fièvre et la fatigue, ont nécessité des ajustements de posologie. Les données finales seront soumises aux autorités réglementaires dans les mois à venir.