GSK modifie les critères d'une étude sur un médicament contre le VIH
GSK plc a annoncé la modification des critères d'inclusion d'une étude en cours sur un inhibiteur d'intégrase expérimental. Ces changements font suite aux échanges avec des groupes de patients pour prioriser ceux ayant le plus grand besoin de traitement.
GSK plc a annoncé son intention de réviser les critères d'inclusion de l'étude ING112276, une étude de détermination de dose portant sur l'inhibiteur d'intégrase expérimental S/GSK1349572. Ces modifications ont été apportées en collaboration avec l'European AIDS Treatment Group (EATG) et le Drug Development Committee (DDC) de l'AIDS Treatment Activists Coalition (ATAC).
Les critères révisés augmentent le nombre minimum de cellules CD4+ à 200 cellules/mm³, ou plus selon les directives locales. L'objectif est de garantir que les patients ayant des taux de CD4+ plus bas, et donc un besoin thérapeutique plus immédiat, soient traités en priorité avec les thérapies standard établies. Cette décision reflète l'évolution des recommandations réglementaires et le consensus au sein de la communauté VIH.
Le Dr Garrett Nichols, co-chef de projet pour le développement clinique de S/GSK1349572 chez Shionogi-GlaxoSmithKline Pharmaceuticals, a souligné que ce changement n'est pas motivé par de nouvelles préoccupations de sécurité. Il témoigne plutôt de l'engagement à répondre aux besoins de la communauté VIH dans son ensemble. L'EATG et le DDC se sont dits satisfaits que GSK ait pris en compte leurs perspectives.
Les inhibiteurs d'intégrase constituent une classe de médicaments anti-VIH qui bloquent la réplication virale en empêchant l'intégration de l'ADN viral dans le matériel génétique des cellules immunitaires hôtes. Le développement de nouveaux médicaments comme le S/GSK1349572 est essentiel pour lutter contre la résistance aux médicaments et élargir les options thérapeutiques pour les personnes vivant avec le VIH.