Le Blenrep de GSK reçoit la désignation de "thérapie révolutionnaire" en Chine
GSK plc a annoncé que son médicament Blenrep (belantamab mafodotin) a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire en Chine. La désignation concerne une thérapie combinée dans le myélome multiple récidivant ou réfractaire.
Le médicament anticancéreux Blenrep (belantamab mafodotin) de GSK plc a obtenu la désignation de thérapie révolutionnaire (Breakthrough Therapy Designation, BTD) de la part de l'Administration nationale des produits médicaux (NMPA) en Chine. Cette désignation s'applique à l'utilisation de Blenrep en association avec le bortézomib et la dexaméthasone pour le traitement du myélome multiple récidivant ou réfractaire.
La BTD a été accordée par le Centre d'évaluation des médicaments (CDE) sur la base des résultats intérimaires de l'essai de phase III DREAMM-7. Cette étude comparative a montré que l'association de Blenrep avec le bortézomib et la dexaméthasone entraînait des améliorations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes de la survie sans progression par rapport à la combinaison thérapeutique standard actuelle.
Le myélome multiple représente un problème de santé croissant en Chine, avec environ 30 000 nouveaux cas par an. L'incidence de la maladie a doublé et la mortalité a augmenté de 50 % au cours des trois dernières décennies, soulignant le besoin de nouvelles options thérapeutiques efficaces, en particulier pour les patients dont la maladie a progressé ou est devenue résistante aux traitements existants.
La désignation de thérapie révolutionnaire vise à accélérer le développement et l'examen des médicaments destinés à des affections graves, pour lesquels des preuves préliminaires indiquent un potentiel d'amélioration substantielle par rapport aux traitements disponibles. GSK a déclaré attendre avec intérêt de collaborer avec les autorités sanitaires chinoises pour rendre les combinaisons à base de Blenrep accessibles aux patients dans les meilleurs délais.