Le depemokimab de GSK approuvé dans l'UE pour l'asthme sévère et les polypes nasaux

GSK plc a annoncé que la Commission européenne a approuvé Exdensur (depemokimab) pour deux indications. Il sera utilisé comme traitement d'entretien d'appoint chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus souffrant d'asthme sévère avec inflammation de type 2 et insuffisamment contrôlés par des corticostéroïdes inhalés à haute dose plus un autre médicament de contrôle de l'asthme. L'approbation couvre également son utilisation en traitement d'appoint avec des corticostéroïdes intranasaux chez les patients adultes atteints de rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux (CRSwNP) insuffisamment contrôlée par des corticostéroïdes systémiques et/ou une chirurgie.

Exdensur est le premier et le seul traitement biologique à action ultra-longue approuvé dans l'UE pour les maladies respiratoires. L'approbation fait suite à quatre études de phase III (SWIFT et ANCHOR) qui ont démontré une efficacité soutenue avec un schéma posologique deux fois par an. Les données ont montré que le depemokimab réduisait significativement le taux d'exacerbations d'asthme et améliorait les symptômes chez les patients atteints de CRSwNP.

Environ trois millions de personnes en Europe vivent avec de l'asthme sévère, dont beaucoup souffrent d'exacerbations fréquentes et d'une qualité de vie réduite malgré le traitement. Les patients atteints de CRSwNP font également face à un fardeau symptomatique important. GSK suggère que ce nouveau traitement administré deux fois par an peut améliorer la prise en charge de ces patients en offrant un contrôle soutenu de l'inflammation avec seulement deux doses par an.