Le médicament anticancéreux expérimental de GSK obtient la désignation de médicament orphelin au Japon

GSK plc a annoncé le lundi 23 mars 2026 que son B7-H3-targeted antibody-drug conjugate, risvutatug rezetecan, a reçu la désignation de médicament orphelin (Orphan Drug Designation) de la part du ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules (CPPC).

La désignation a été soutenue par des données cliniques préliminaires démontrant des réponses durables chez des patients atteints de CPPC à un stade avancé traités avec le risvutatug rezetecan dans le cadre de l'essai clinique ARTEMIS-001 de phase I. Le CPPC à un stade avancé est associé à des taux de rechute élevés et à des options de traitement limitées.

Le risvutatug rezetecan est un conjugué anticorps-médicament expérimental développé par GSK, acquis auprès de Hansoh Pharma. Il s'agit de la sixième désignation réglementaire mondiale pour ce médicament, qui est actuellement en cours de développement pour diverses tumeurs solides.

GSK a lancé en août 2025 un essai mondial de phase III pour le risvutatug rezetecan dans le CPPC avancé en rechute, cherchant à faire progresser le développement de traitements pour les cancers difficiles à traiter.