Le vaccin GSK contre le VRS, Arexvy, approuvé pour examen en Chine

GSK plc a annoncé que son application pour son vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS), Arexvy, a été acceptée pour examen par le Centre d'évaluation des médicaments de Chine (CDE). Le vaccin est destiné à la prévention des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les adultes âgés de 60 ans et plus.

En cas d'approbation, Arexvy serait le premier vaccin disponible en Chine pour cette population, afin de la protéger contre les conséquences potentiellement graves de la maladie à VRS. La société estime que plus de six millions d'adultes de 60 ans et plus en Chine sont touchés par le VRS chaque année, entraînant plus de 350 000 hospitalisations.

La soumission s'appuie sur un solide dossier de données, incluant les résultats positifs d'un essai de phase III mené en Chine. Cette étude a évalué la sécurité et l'immunogénicité du vaccin dans le groupe d'âge cible. GSK anticipe une décision réglementaire en 2027.

Arexvy contient un antigène de glycoprotéine F du VRS recombinant stabilisé dans la conformation de préfusion, combiné à l'adjuvant propriétaire AS01E de GSK. Le vaccin est déjà approuvé pour les personnes âgées de 60 ans et plus dans plus de 65 pays.