GSK : Le vaccin Shingrix approuvé aux États-Unis pour la prévention du zona chez les adultes de 50 ans et plus

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé le vaccin Shingrix de GlaxoSmithKline plc (GSK) pour la prévention du zona (herpes zoster) chez les adultes âgés de 50 ans et plus. Cette approbation représente une avancée significative dans la gestion d'une maladie qui touche environ un tiers des Américains au cours de leur vie.

L'approbation de Shingrix repose sur un programme complet d'essais cliniques de phase III menés sur plus de 38 000 participants. Une analyse groupée de ces études a révélé une efficacité supérieure à 90 % dans la prévention du zona pour toutes les tranches d'âge. Le vaccin a également démontré une efficacité soutenue sur une période de suivi de quatre ans et a réduit l'incidence de la névralgie post-zostérienne (NPZ), la complication la plus fréquente du zona.

Shingrix est un vaccin sous-unitaire recombinant non vivant, administré par voie intramusculaire en deux doses. Il a été développé pour compenser le déclin immunitaire lié à l'âge, qui augmente le risque de réactivation du zona. On estime qu'un million de cas de zona surviennent chaque année aux États-Unis, le risque augmentant considérablement avec l'âge.

Suite à l'approbation par la FDA, le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) des États-Unis devrait voter sur une recommandation d'utilisation. Shingrix a été précédemment approuvé au Canada et des dépôts de dossiers réglementaires sont en cours dans l'Union européenne, en Australie et au Japon.