Le Trelegy Ellipta de GSK obtient une indication élargie pour la BPCO en Europe

GSK plc a annoncé le 9 novembre 2018 que la Commission européenne a autorisé une indication élargie pour le Trelegy Ellipta (furoate de fluticasone/uméclidinium/vilanterol), administré une fois par jour. Cette approbation reconnaît l'impact de la thérapie sur les exacerbations de la BPCO.

L'indication élargie fait de Trelegy Ellipta la première trithérapie en un seul inhalateur spécifiquement indiquée pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (BPCO) modérée à sévère qui ne sont pas adéquatement traités par une bronchodilatation double. Elle s'applique également à ceux dont l'état n'est pas géré par une combinaison d'un corticostéroïde inhalé (CSI) et d'un bêta-2-agoniste à longue durée d'action (BALA).

Cette mise à jour réglementaire est étayée par les données de l'étude clé IMPACT (Informing the Pathway of COPD Treatment). L'étude a démontré que Trelegy Ellipta était supérieur à d'autres thérapies, notamment Relvar/Breo Ellipta (FF/VI) et Anoro Ellipta (UMEC/VI), chez les patients atteints de BPCO modérée à sévère. Les principaux résultats comprenaient une réduction des exacerbations, une amélioration de la fonction pulmonaire et une qualité de vie accrue.

Trelegy Ellipta combine le furoate de fluticasone (un CSI), l'uméclidinium (un antagoniste muscarinique à longue durée d'action) et le vilanterol (un bêta-2-agoniste à longue durée d'action) dans un seul inhalateur. GSK plc est une entreprise mondiale de soins de santé axée sur l'innovation scientifique.