Guerbet et Bracco Imaging annoncent une collaboration mondiale pour le Gadopiclenol
Les sociétés pharmaceutiques Guerbet et Bracco Imaging ont annoncé un accord de collaboration stratégique mondial concernant le gadopiclenol, un agent de contraste IRM expérimental.
La société pharmaceutique française Guerbet et son homologue italien Bracco Imaging ont annoncé la signature d'un accord de collaboration stratégique mondial portant sur le gadopiclenol, un produit de contraste expérimental pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM).
Ce partenariat englobera la fabrication ainsi que la recherche et le développement pour les futures indications de l'agent. Une fois l'approbation réglementaire obtenue, chaque entreprise commercialisera le gadopiclenol indépendamment sous des marques distinctes.
Le gadopiclenol est un agent de contraste macrocyclique à base de gadolinium dont les essais cliniques de phase III sont achevés. Les entreprises prévoient de déposer des demandes d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et dans l'Union européenne en 2023, suivies par d'autres zones géographiques.
Conformément à l'accord, Guerbet sera initialement responsable de la fabrication de la substance active et du produit fini pour Bracco Imaging, et ce, pour une durée maximale de sept ans. Après un transfert de technologie, les deux sociétés seront habilitées à produire le produit. David Hale, PDG de Guerbet, a indiqué que le produit complétera l'offre d'IRM de l'entreprise et que l'ambition est de le rendre disponible au plus grand nombre de patients le plus rapidement possible.
Les deux sociétés détiennent une propriété intellectuelle précieuse liée au gadopiclenol. Elles préparent actuellement les soumissions réglementaires sur la base des données issues des essais cliniques de phase III.