Guerbet obtient l'approbation européenne pour l'utilisation pédiatrique de son produit de contraste Elucirem™
La Commission européenne a approuvé le produit de contraste Elucirem™ (gadopiclénol) de Guerbet pour une nouvelle indication chez les patients pédiatriques dès la naissance. Cela élargit son utilisation en imagerie par résonance magnétique (IRM) dans l'UE.
Villepinte, France – Guerbet, spécialiste mondial des produits de contraste et des solutions d'imagerie, a annoncé aujourd'hui que la Commission européenne a approuvé une nouvelle indication pour son agent de contraste macrocyclique à haute relaxivité à base de gadolinium (GBCA), Elucirem™ (gadopiclénol). Cette approbation étend son utilisation aux patients pédiatriques dès la naissance au sein de l'Union européenne.
Elucirem™, initialement approuvé dans l'UE en décembre 2023, se distingue par sa relaxivité élevée, permettant l'utilisation de la moitié de la dose conventionnelle par rapport aux agents de contraste non spécifiques. Cette caractéristique clé vise à réduire l'exposition au gadolinium chez les patients, une préoccupation majeure, en particulier pour les populations pédiatriques nécessitant une imagerie sérielle.
L'indication élargie permet une meilleure détection et visualisation des pathologies avec rupture de la barrière hémato-encéphalique et/ou vascularisation anormale. Ceci s'applique aux examens IRM du cerveau, de la colonne vertébrale, du foie, des reins, ainsi que d'autres organes et systèmes musculo-squelettiques.
« La nouvelle indication d'Elucirem™ pour les patients pédiatriques dès la naissance reflète notre engagement à combiner innovation médicale et sécurité des patients », a déclaré Valérie Brissart, SVP Imagerie Diagnostique chez Guerbet. « Les radiologues européens pourront réaliser des examens IRM injectés avec la moitié de la dose conventionnelle de gadolinium, ce qui est essentiel pour les patients, en particulier ceux qui nécessitent des examens IRM répétés au cours de leur vie, car cela réduit l'exposition cumulée au gadolinium. »
Guerbet, qui produit Elucirem™ en France et aux États-Unis, commercialise l'agent en flacons et en seringues préremplies. Cette approbation renforce l'offre de l'entreprise sur le marché de l'imagerie diagnostique, en particulier pour les applications pédiatriques.