Guerbet publie des informations sur le produit de contraste IRM Dotarem

La société pharmaceutique française Guerbet a rendu publiques des informations détaillées concernant sa solution injectable DOTAREM® (acide gadotérique) 0,5 mmol/mL. Ce produit de contraste est destiné à une utilisation diagnostique en imagerie par résonance magnétique (IRM).

DOTAREM est utilisé pour l'exploration des maladies du cerveau, de la moelle épinière et de la colonne vertébrale, ainsi que d'autres pathologies affectant l'ensemble du corps, y compris l'angiographie. Guerbet souligne que le produit ne doit être utilisé que lorsque les informations diagnostiques essentielles ne peuvent pas être obtenues par une IRM sans rehaussement de contraste.

La dose recommandée pour les adultes et les enfants est de 0,1 mmol/kg, ce qui équivaut à 0,2 mL/kg. La société conseille d'utiliser la dose la plus faible permettant une amélioration suffisante pour des objectifs diagnostiques. Des directives spécifiques sont également fournies pour le dosage et l'administration répétée chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou dans la population pédiatrique.

En outre, Guerbet détaille les contre-indications et fournit des avertissements et précautions d'emploi. Ceux-ci incluent l'hypersensibilité à l'acide gadotérique ou à d'autres produits contenant du gadolinium, ainsi que des considérations pour l'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement. Le produit ne doit pas être administré par voie intrathécale. La substance active est l'acide gadotérique, un composé de gadolinium et d'acide DOTA-tétracarboxylique, et des informations sur les effets indésirables potentiels sont également répertoriées.