Guerbet obtient la certification PMDA au Japon pour son logiciel d'IA DUOnco™ Pancreas

La société française Guerbet, leader mondial de l'imagerie médicale, a annoncé que son logiciel d'intelligence artificielle DUOnco™ Pancreas a reçu la certification de l'Agence japonaise des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA). Cette certification permet l'utilisation du logiciel au Japon pour aider à la lecture des zones pancréatiques sur les examens CT injectés de produit de contraste.

Le logiciel DUOnco™ Pancreas est conçu pour assister les radiologues en mettant en évidence les régions d'intérêt dans le pancréas lors des examens CT. Il aide à la détection des zones, à leur mesure et à l'évaluation du diamètre maximal du canal pancréatique principal. Guerbet souligne que l'IA est un outil de soutien et ne remplace pas l'interprétation ou le diagnostic du radiologue.

Le cancer du pancréas représente un enjeu de santé majeur au Japon, avec des taux d'incidence et de mortalité élevés. Une détection précoce est cruciale pour le pronostic, mais les lésions petites ou subtiles peuvent être difficiles à identifier sur les scanners CT. Cette certification PMDA est considérée comme une étape importante dans le déploiement international de DUOnco™ Pancreas, après son marquage CE en Europe et la désignation "Breakthrough Device" par la FDA aux États-Unis.

Guerbet prévoit de collaborer avec des fournisseurs informatiques locaux au Japon pour intégrer DUOnco™ Pancreas de manière transparente dans les flux de travail existants des radiologues. L'entreprise mène également des recherches cliniques supplémentaires, y compris une collaboration avec le Centre hospitalier universitaire de Kyushu, pour évaluer les performances du logiciel sur des données de patients japonais et des cas de cancer du pancréas à un stade précoce.