Hamlet BioPharma débute le recrutement de patients pour l'essai de phase III sur le cancer de la vessie

Lund, Suède – Hamlet BioPharma a annoncé le 17 septembre 2026 le début du recrutement et du traitement des patients pour son essai clinique de phase III ciblant le cancer de la vessie non musculo-invasif. Le protocole de l'essai a été approuvé par l'Agence européenne des médicaments (EMA) et la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Cette étape fait suite à l'approbation de l'EMA obtenue par la société fin juin. Hamlet BioPharma a également confirmé la production réussie du médicament Alpha1H selon les normes de qualité de phase III et son transport ultérieur vers le site de l'essai. L'initiation du site clinique à l'hôpital universitaire Motol de Prague, dirigée par le professeur Babjuk et son équipe, a également été achevée.

Parallèlement, l'entreprise se prépare à lancer une étude clinique distincte pour les patients atteints de carcinome in situ sévère et résistant à la thérapie. Cette étude sera menée au département d'urologie de l'Université de l'Iowa aux États-Unis.

« Tous les membres de notre organisation élargie sont fiers et enthousiastes de commencer la partie clinique de l'étude de phase III. Nous sommes extrêmement reconnaissants de l'engagement de l'équipe d'experts en cancer de la vessie de Prague et du soutien réglementaire d'InClino », a déclaré le professeur Catharina Svanborg, présidente du conseil d'administration de Hamlet BioPharma.