Hansa Biopharma annonce des résultats d'efficacité post-autorisation pour Idefirix
Une étude post-autorisation sur Idefirix montre un taux de survie du greffon de 90 % un an après une transplantation rénale.
Lors de la conférence ASN Kidney Week, Hansa Biopharma a communiqué les résultats de son étude européenne sur l'efficacité et la sécurité post-autorisation (PAES) de l'Idefirix (imlifidase). Les données indiquent qu'un an après une transplantation rénale, 90 % des patients n'ont subi aucun échec de greffon.
Les chiffres de survie des patients et des greffons se sont établis respectivement à 98 % et 92 % sur la période de suivi de douze mois. L'imlifidase est utilisé pour la désensibilisation des patients en attente de transplantation rénale en éliminant les anticorps dirigés contre le donneur.
Le laboratoire a confirmé que le profil de sécurité observé dans cette étude reste conforme aux données recueillies lors des essais cliniques précédents. Ces résultats permettent de mieux évaluer les bénéfices thérapeutiques à long terme de ce traitement dans un contexte de transplantation complexe.