L'Olatorepatide de Hansoh atteint 19,3 % de perte de poids en phase III
L'agoniste dual Olatorepatide de Hansoh Pharma a démontré une perte de poids moyenne de 19,3 % à la semaine 48 dans un essai chinois de phase III sur la gestion du poids. Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle de l'EASD.
Hansoh Pharma a annoncé les résultats d'un essai clinique de phase III pour son nouveau médicament de gestion du poids, l'Olatorepatide, lors de la réunion annuelle de l'European Association for the Study of Diabetes (EASD) à Milan. L'étude s'est concentrée sur des adultes chinois en surpoids ou obèses.
L'étude LIGHTEN, un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo impliquant 604 participants, a montré que la dose de 15 mg d'Olatorepatide entraînait une perte de poids moyenne de 19,3 % après 48 semaines. Les participants ont également enregistré une réduction moyenne du tour de taille de 16,0 cm. L'étude a indiqué que la perte de poids n'avait pas atteint de plateau à la semaine 48, suggérant des bénéfices potentiels supplémentaires avec un traitement prolongé.
L'Olatorepatide est un agoniste des récepteurs GLP-1/GIP dual-biased, conçu pour réguler l'appétit et l'équilibre énergétique. L'essai a rapporté des incidences relativement faibles d'effets secondaires gastro-intestinaux, avec des nausées à 7,8 % et des vomissements à 4,9 % dans le groupe de 15 mg, ce que la société a déclaré être inférieur aux données publiées pour des agents similaires. Ce profil soutient son potentiel en tant que nouvelle thérapie pour l'obésité.
Le candidat médicament a considérablement progressé dans le processus d'examen réglementaire. La National Medical Products Administration (NMPA) de Chine a accepté la demande de nouveau médicament de Hansoh Pharma pour l'Olatorepatide destiné à la gestion du poids à long terme. Hansoh Pharma a également conclu une collaboration avec Regeneron pour le développement et la commercialisation mondiale de l'actif.