HDT Bio lance un programme clinique canadien pour le traitement du cancer du cerveau

HDT Bio Corp. a établi sa filiale canadienne, HDT Bio Canada Inc., afin de faire progresser ses programmes d'immunothérapie contre le cancer grâce au développement clinique, à la fabrication et aux voies réglementaires canadiennes. L'entreprise s'associe à l'Université McGill et à son hôpital de recherche, The Neuro, pour mener une évaluation clinique de phase 1 de HDT-401, un activateur immunitaire expérimental administré localement, conçu pour le glioblastome.

HDT-401 a déjà été administré à des patients atteints de glioblastome dans le cadre de protocoles de compassion, donnant des résultats encourageants qui ont éclairé la conception de l'étude formelle de phase 1. HDT Bio Canada a tenu une réunion préalable à la soumission de demande d'essai clinique avec Santé Canada et progresse vers la soumission de la demande d'autorisation d'essai clinique (CTA).

L'étude de phase 1 prévue sera réalisée au The Neuro à Montréal, avec la participation d'experts cliniques et scientifiques d'institutions affiliées à McGill. Le glioblastome reste l'un des cancers du cerveau les plus agressifs et les plus mortels, avec des options de traitement limitées et un mauvais pronostic. HDT-401 combine la molécule Riboxxim, sous licence de Riboxx GmbH en Allemagne, avec la plateforme propriétaire de livraison d'acides nucléiques LION™ de HDT Bio, qui a fait ses preuves auprès de plus de 6 000 patients dans des programmes cliniques antérieurs.

HDT Bio démontre encore davantage son engagement envers le Canada en faisant progresser un programme de vaccin contre le cancer du sein au niveau national. L'entreprise a également conclu un partenariat de fabrication avec Northern RNA Inc. à Calgary pour la production conforme aux BPF, renforçant ainsi les capacités avancées de biomanufacturation du Canada et garantissant aux patients canadiens l'accès à des thérapies de pointe.