Santé Canada approuve le médicament Imvexxy de Knight Therapeutics
Le régulateur canadien a autorisé la mise en marché d'un traitement à base d'estradiol pour les douleurs liées à la ménopause.
Santé Canada a délivré une autorisation de mise en marché pour Imvexxy, un traitement hormonal destiné aux femmes ménopausées souffrant de dyspareunie modérée à sévère associée à l'atrophie vulvovaginale. Ce trouble, fréquent durant la ménopause, provoque des douleurs importantes qui affectent la qualité de vie des patientes.
Cette approbation découle d'un accord de licence conclu en 2018 entre Knight Therapeutics et la société américaine TherapeuticsMD. Ce partenariat confère à Knight les droits exclusifs de commercialisation du produit au Canada.
En vertu de cette entente, Knight versera des paiements d'étape à TherapeuticsMD suite à cette obtention réglementaire. Des redevances basées sur les volumes de ventes annuels seront également versées à la firme américaine. Le traitement est déjà commercialisé aux États-Unis.