La thérapie CAR-T FUCASO d'IASO Bio montre son efficacité dans une étude réelle en Chine

IASO Biotechnology a annoncé que sa thérapie par cellules CAR-T, FUCASO (equecabtagene autoleucel), a démontré une efficacité significative dans une étude du monde réel menée en Chine chez des patients lourdement prétraités atteints de néoplasmes plasmocytaires récidivants ou réfractaires. Les résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle 2026 de l'International Myeloma Society (IMS).

L'étude multicentrique a inclus 281 patients atteints de néoplasmes plasmocytaires ayant reçu une médiane de quatre lignes de traitement antérieures. Une proportion substantielle, 84 %, avait reçu un traitement antérieur par anti-CD38, et 82,4 % présentaient des anomalies cytogénétiques à haut risque.

Dans l'étude, FUCASO a atteint un taux de réponse objective (TRO) de 95,9 %, avec un taux de réponse complète (RC) ou de réponse complète stricte (RCs) de 77,2 %. De plus, 94,1 % des patients ont atteint une négativité de la maladie résiduelle minimale (MRD). La survie médiane sans progression (PFS) et la survie globale médiane (SG) n'avaient pas encore été atteintes, avec des taux de PFS et de SG à 12 mois de 71,5 % et 87,8 %, respectivement.

Une efficacité cohérente a été observée dans divers sous-groupes, y compris les patients âgés et ceux traités précédemment par anti-CD38. Le syndrome de libération de cytokines (SLC) est survenu chez 88,2 % des patients, mais seulement 3,8 % ont présenté une forme sévère (grade ≥3). Le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules immunitaires effectrices (ICANS) est survenu chez 6,8 % des patients.

Ces données du monde réel valident l'efficacité et le profil de sécurité de FUCASO, conformément aux résultats de son étude d'enregistrement pivot. IASO Bio continue de se concentrer sur le développement de thérapies cellulaires et de produits biologiques pour les malignités hématologiques et les maladies auto-immunes.